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Masimo anuncia lançamento completo de mercado do SpHb® Spot Check Pronto® de próxima geração

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje o lançamento completo de mercado fora dos EUA do Pronto® Pulse CO-Oximeter® com…

By admin , in Tecnologia e Ciência , at 08/06/2016 Tags:

A Masimo
(NASDAQ: MASI) anunciou hoje o lançamento completo de mercado fora dos
EUA do Pronto® Pulse CO-Oximeter® com tecnologia
SpHb® Spot Check de próxima geração. O Pronto de próxima
geração possui a tecnologia rainbow SET™, para verificação local não
invasiva de hemoglobina total (SpHb), saturação de oxigênio (SpO2),
frequência cardíaca (FC) e índice de perfusão (IP).

Esta Publicação Smart News contém multimédia. Ver aqui a publicação na íntegra:
http://www.businesswire.com/news/home/20160608006573/pt/

Pronto Pulse CO-Oximeter with Next Generation SpHb and rainbow DCI-mini Reusable Sensor (Photo: Busi ...

Pronto Pulse CO-Oximeter with Next Generation SpHb and rainbow DCI-mini Reusable Sensor (Photo: Business Wire)

Além da tecnologia SpHb de próxima geração, a Masimo também lançou o
sensor reutilizável rainbow® DCI®-mini, para
acompanhar o Pronto. O DCI-mini é um sensor universal utilizável em
pacientes com mais de 3 kg, tornando o Pronto uma solução mais versátil
ainda.

A tecnologia SpHb de próxima geração do Pronto oferece tolerância de
movimento e uma redução de 40% no tempo para exibir os resultados de
SpHb. A precisão de campo foi melhorada na faixa de 6 a 11 g/dl e é
comparável a certos dispositivos portáteis invasivos de locais de
atendimento.

“Esta é uma melhoria significativa à medição não invasiva que
apresentamos há sete anos”, declarou Joe Kiani, fundador e diretor
executivo da Masimo. “Desde então, todos os estudos de resultados
clínicos que estamos cientes sobre a nossa contínua tecnologia SpHb têm
sido positivos,1-3 o que é algo que não pode ser dito sobre a
oximetria de pulso antes da introdução do SET SpO2 da Masimo.
Continuaremos a melhorar o SpHb até que tenha o mesmo desempenho de
medição em movimento e baixa de perfusão de nossa tecnologia SET SpO2.”

Um programa de atualização estará disponível para os clientes
qualificados existentes do Pronto. O Pronto com SpHb de próxima geração
e sensor reutilizável DCI-mini não receberam a autorização 510(k) do FDA
e não estão atualmente disponíveis para venda nos Estados Unidos.

@MasimoInnovates
| #Masimo

Referências

  1. Ehrenfeld JM, Henneman JP, Bulka CM, Sandberg WS. Continuous
    Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A
    Randomized Trial .2014. J Blood Disorders Transf. 5:237.
  2. Awada WN, Mohmoued MF, Radwan TM, Hussien GZ, Elkady HW. Continuous
    and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell
    transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin
    Monit Comput
    . 2015 Dec;29(6):733-40.
  3. Ponsonnard S, Yonnet S, Marin B, Cros J, Ben Miled S, Nathan N.
    “Continuous Hb and plethysmography variability index (PVI) monitoring
    is associated to a decreased mortality at the scale of a whole
    hospital.” Proceedings of the European Society of Anaesthesiology’s
    Euroanaesthesia 2015 Annual Congress, May 30-June 2, Berlin, Germany,
    16AP3-2, Room A1 – Poster Abstract Presentation Session, e-Board 8.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma líder global em tecnologias inovadoras de
monitoramento não invasivo. A nossa missão é melhorar os resultados do
paciente e reduzir o custo dos tratamentos através do monitoramento não
invasivo a novos locais e aplicações. Em 1995, a empresa lançou o
oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™
[Medição em Movimento com Baixa Perfusão]; o qual, conforme demonstrado
em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora
com exatidão, garantindo que os alarmes sejam reais. Estima-se que o
Masimo SET® tenha sido usado em mais de 100 milhões de pacientes em
importantes hospitais e outras unidades de assistência médica ao redor
do mundo. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse
CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos
componentes sanguíneos que anteriormente podiam ser medidos apenas
através de procedimentos invasivos, inclusive hemoglobina total (SpHb®),
teor de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina
(SpMet®) e, mais recentemente, o índice de variabilidade Pleth (PVI®) e
o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORI™), além de
SpO2, frequência de pulso e índice de perfusão (IP). Em 2014, a Masimo
lançou a Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e
monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect (MOC-9).
A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde
eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível
Radius-7™ e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras
informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com.
Todos os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão
disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

Declarações prospectivas

Esse comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme
definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E
da Lei de Negociação de Valores Mobiliários de 1934, em conexão com a
Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Essas
declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas a
potencial eficácia do Pronto® Pulse CO-Oximeter® da Masimo. Essas
declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais sobre
eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas,
todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os
quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo
considerável e adverso dos resultados expressos em nossas declarações
prospectivas em consequência de diversos fatores de risco que incluem,
entre outros: riscos associados a nossas suposições quanto à capacidade
de repetição de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção
de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo,
incluindo o Co-oximetro de pulso Pronto da Masino, contribuem para
resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos
associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas
da Masimo oferecem soluções econômicas com exatidão comparável e
vantagens únicas – entre elas, resultados imediatos e contínuos que
permitem tratamento precoce sem causar trauma invasivo em todos os
pacientes e todas as situações clínicas; além de outros fatores
mencionados na seção “Fatores de risco” de nossos mais recentes
relatórios registrados junto à Comissão de Valores Mobiliários (SEC,
Securities and Exchange Commission) dos EUA, os quais podem ser obtidos
gratuitamente no site da SEC, www.sec.gov.
Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas
declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas
expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas
neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua
totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os
leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas,
que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer
obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os
“Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios
protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja
ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra
forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores
mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada.
As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se
referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que
tem efeito legal.

Contato:

Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
[email protected]

Fonte: BUSINESS WIRE

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